• 经安徽省食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经吉林省药品检验所检验,标示为山西振东开元制药有限公司生产的1批次木香顺气丸不符合规定,不符合规...[详细内容]
  • 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则》《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.医疗器械动...[详细内容]
  • ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 上述指导原则草案及其附件的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均...[详细内容]
  • 为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药进入我国,根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)工作程序,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证,遴选出了第二批临床急需境外新药...[详细内容]
  • 西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司总经理哈鹏程介绍:在欧美、日本、韩国等国家,临床研究协调员(CRC)在临床试验中早已不可或缺,成为常态,并占据国际市场多年。 西斯比亚总部丹麦的研究中心便有很多自聘CRC,不但预约病人、管理病人、收发药品等耗...[详细内容]
  • 国家食品药品监督管理总局: 中国医药创新促进会(以下简称我会)继2015年12月23日协同国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)组织召开临床数据自查核查企业及相关机构的座谈会后,2016年1月12日我会在上海召开了会长会议扩大会议,对临床数据自查核查开...[详细内容]
  • 威廉希尔(武汉)医药科技有限公司现定于2016年3月2日至3月4日,在湖南长沙召开2016年度第一次GCP和CRC工作职责培训班。 威廉希尔(武汉)医药科技有限公司 联系人:杨小姐 时间:2016年2月27日...[详细内容]
  • 1月29号,北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等5个产品技术审评规范意见的通知》。这个文件使得IVD领域面临大考验! 北京食药监局发布5产品征求意见 据悉,此次发布了5各产品的征集意见,其中包括: 第二类体外诊断试剂临床试...[详细内容]
  • 2016-02-02网站上线了
    网站上线运营。...[详细内容]
  • 近日,国家卫生计生委宣布成立罕见病诊疗与保障专家委员会,工作职责为研究提出符合我国国情的罕见病定义和病种范围,组织制定罕见病防治有关技术规范和临床路径,对罕见病的预防、筛查、诊疗、用药、康复及保障等工作提出建议。 此次罕见病诊疗与保障专家委...[详细内容]
  • 首页
  • 上一页
  • 1
  • 2
  • 3
  • 下一页
  • 末页
  • 321
  • Copyright © 2015-2018 威廉希尔 版权所有 制作: